致 中 醫(yī) 大 夫
尊敬的中醫(yī)大夫：
請(qǐng)您將一種新的中藥服用方法——微粉中藥散湯劑介紹給患者
微粉中藥散湯劑方劑的確定及服用方法：請(qǐng)您按正常中醫(yī)診斷程序?qū)歪t(yī)的病人進(jìn)行診斷，正常開(kāi)出湯劑處方。病人可按醫(yī)囑用正常的湯劑服用方法用藥2~3付。再次就醫(yī)時(shí)，請(qǐng)您向病家了解情況，確認(rèn)您次處方是否妥貼，這是處方試用過(guò)程（當(dāng)然，如您已有足夠經(jīng)驗(yàn)，也可省去試用處方的過(guò)程）。如果妥貼，需要繼續(xù)用藥時(shí)，您可征詢病家的意見(jiàn)是否使用散湯劑，病家同意后，可將您的處方中藥，使用振動(dòng)式超微粉碎機(jī)加工成300目95%的微粉，這樣您的微粉中藥散湯劑就誕生了。這種微粉讓病人一次用藥8~10克（也就是相當(dāng)于兩顆大蜜丸的用藥量），一天2~3次。用藥時(shí)病人可用開(kāi)水沖勻后口服（這時(shí)略帶生藥味），亦可以在用開(kāi)水沖勻后，上火煎至沸騰，再微火煎1~2分鐘，整個(gè)過(guò)程也就是3~5分鐘的事。晾溫后全服（藥末和湯水全服），此時(shí)已全無(wú)生藥味。當(dāng)然您應(yīng)密切注意病人有無(wú)不適反應(yīng)。如有不適，請(qǐng)您及時(shí)調(diào)整方劑。這時(shí)您應(yīng)想到減少劑量，再就是考慮一下不適反應(yīng)可能和方中哪一味藥有關(guān)，有關(guān)的那種藥的劑量減下來(lái)。不過(guò)，幾百例臨床經(jīng)驗(yàn)證明：這種反應(yīng)是很罕見(jiàn)的。進(jìn)一步的工作就是深入觀察療效了，您還可以根據(jù)病人的情況精心調(diào)整您的處方，使您使用的微粉中藥散湯劑步入更高的境界。
請(qǐng)各位尊敬的大夫思考一下，中藥這種用法是否具備以下特點(diǎn)：
1、病人用藥省事，省時(shí)（3~5分鐘）。微粉中藥散湯劑服用量小，出差旅行都可攜帶，便于堅(jiān)持用藥。
2、服用微粉中藥散湯劑時(shí)，口中無(wú)砂礫感，無(wú)難以下咽的感覺(jué)易被病人接受，當(dāng)然良藥還是苦口的，味道不會(huì)有太大變化。
3、節(jié)省藥材，已有的經(jīng)驗(yàn)證明，可節(jié)省藥材50%—70%—80%—90%，節(jié)省所得效益在病家和醫(yī)家之間合理分配后，可使醫(yī)患雙方都得利，作到皆大歡喜。
4、符合中醫(yī)傳統(tǒng)理論的要求，符合散劑和湯劑的用藥傳統(tǒng)。全成份入藥—符合中醫(yī)天人合一的思想。您可以盡施您辯證施治（現(xiàn)代名詞叫個(gè)性化用藥）的才華，服務(wù)于您的病人。經(jīng)過(guò)一段積累和用心總結(jié)，您可以形成您自己的一套方便獨(dú)特的用藥體系。
有上述的四大優(yōu)點(diǎn)，我們想如果您使用微粉中藥散湯劑用藥，肯定會(huì)受到病家的歡迎，到您處就醫(yī)的病人會(huì)大大增加。
這種用藥方式的根據(jù)是什么呢？
1、散劑是中醫(yī)重要的傳統(tǒng)劑型，大量的散劑特制是湯、散劑共用的，應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)存在于各種中醫(yī)典籍驗(yàn)方中，存在于各位大夫的經(jīng)驗(yàn)之中，應(yīng)用散劑成功治療疾病的例證不勝枚舉。300目95%細(xì)度的散劑是現(xiàn)代制藥工程的成果。散劑的特征未變，只不過(guò)是藥粉的細(xì)度更細(xì)了，中藥中的動(dòng)植物細(xì)胞已被全部打破了。湯劑是我們臨床常用的劑型，現(xiàn)在把散劑煎一下再服用，符合了湯劑的用藥要求。這樣，散劑、湯劑二者的優(yōu)點(diǎn)都能體現(xiàn)出來(lái)。散湯劑也就應(yīng)運(yùn)而生了。
2、劑量問(wèn)題：統(tǒng)計(jì)表明，已有典籍上的成方，散劑的平均用量為湯劑平均用量的1/5。
部分醫(yī)生用300目95%微粉的實(shí)踐表明，8~10克的用量是適宜于大多數(shù)情況的。相當(dāng)于原湯劑的50%—20%—10%。用量多了，有時(shí)病人出現(xiàn)不適，用量少了療效有所影響。當(dāng)然，用量大小主要的是決定于各位大夫的治病經(jīng)驗(yàn)和治療疾病的需要，處方權(quán)在您手中，用量多少還是要靠您。根據(jù)病情下判斷，一回生，二回熟，用多了經(jīng)驗(yàn)也就出來(lái)了。
有人曾長(zhǎng)期研究一種降糖藥，用湯劑時(shí)一劑500~600克，改造為顆粒煎劑（粗顆粒，水煎去渣后服用）減為一劑250克，再后改造成細(xì)粉裝膠囊一次用藥8~9粒，3.2克~3.6克/次，后用200目全通微粉，一次用藥膠囊4~6粒，1.6~2.4克/次。希望您能把臨床成功的微粉中藥散湯劑處方，不仿也用微粉膠囊試一試。
近年來(lái)也有人做過(guò)幾百例的試驗(yàn)，反映相當(dāng)好。在這里把相關(guān)資料介紹給您。（彭介壽，宿明良的文章）供您參考。
3、法規(guī)問(wèn)題：中醫(yī)行醫(yī)處方權(quán)在醫(yī)生手中，辯證施治是您的拿手好戲。
您的處方就是用藥的法規(guī)。選擇湯劑、散劑或微粉中藥散湯劑都是您的權(quán)利。怎么對(duì)病家治病有利您就可以怎么選，這也是中醫(yī)行醫(yī)的一大特色。這么一說(shuō)，您可能就沒(méi)有法規(guī)上的后顧之憂了吧！
以上意見(jiàn)如有不妥，請(qǐng)指教！
尊敬的中醫(yī)大夫，為了方便病人盡快使他們健康痊愈，為了使病人減輕負(fù)擔(dān)，為了節(jié)約寶貴的中藥資源，為了中醫(yī)藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，為了中醫(yī)藥現(xiàn)代化。再次吁請(qǐng)您采用中藥新技術(shù)——微粉中藥散湯劑技術(shù)。
謝謝！
濟(jì)南達(dá)微機(jī)械有限公司
附件：1、散湯劑中藥用量統(tǒng)計(jì)對(duì)比（單味）
2、內(nèi)服中藥綜合對(duì)照表
3、宿明良先生用藥經(jīng)驗(yàn)介紹
4、彭介壽先生用藥經(jīng)驗(yàn)介紹
附件1 散湯劑中藥用量統(tǒng)計(jì)對(duì)比（單味）
|
|
散（日用量） |
湯（日用量） |
比（湯/散） |
||||||||
|
序號(hào) |
名稱 |
大 用量 |
小 用量 |
平均用量 |
大用量 |
小用量 |
平均 用量 |
大比 |
小比 |
平均比 |
平均比(歸正) |
|
1 |
甘草 |
12 |
0.375 |
2.144 |
50 |
1.5 |
7.492 |
|
|
3.494 |
3.5 |
|
2 |
白芷 |
4 |
0.19 |
1.923 |
15 |
1.5 |
8.928 |
|
|
4.64 |
4.6 |
|
3 |
羌活 |
5.075 |
0.261 |
2.23 |
15 |
3 |
9.58 |
|
|
4.29 |
4.3 |
|
4 |
菊花 |
8.73 |
0.419 |
3.113 |
15 |
3 |
10.692 |
|
|
3.434 |
3.4 |
|
5 |
僵蠶 |
5.094 |
0.2368 |
1.791 |
12 |
4 |
8.0 |
|
|
4.467 |
4.5 |
|
6 |
用芎 |
6.428 |
0.247 |
2.024 |
35 |
3 |
12.236 |
|
|
6.046 |
6.0 |
|
7 |
荊芥 |
3.375 |
0.247 |
1.827 |
12 |
9 |
10.4 |
|
|
5.692 |
5.7 |
|
8 |
石膏 |
5.3 |
0.247 |
2.494 |
120 |
6 |
46.53 |
|
|
18.66 |
18.7 |
|
9 |
防風(fēng) |
6.92 |
0.094 |
2.128 |
15 |
6 |
10.14 |
|
|
4.763 |
4.8 |
|
10 |
細(xì)辛 |
2.457 |
0.419 |
1.275 |
9 |
1.5 |
4.9 |
|
|
3.84 |
3.8 |
|
11 |
知母 |
7.613 |
1.636 |
4.69 |
30 |
9 |
13.33 |
|
|
2.84 |
2.8 |
|
12 |
黃芪 |
6 |
0.8 |
3.859 |
60 |
9 |
22.766 |
|
|
5.899 |
5.9 |
|
13 |
牡蠣 |
10.435 |
0.511 |
4.21 |
40 |
6 |
22.786 |
|
|
5.412 |
5.4 |
|
14 |
鱉甲 |
4.286 |
1.143 |
3.041 |
30 |
10 |
18.375 |
|
|
6.042 |
6.0 |
|
15 |
丹皮 |
4.286 |
1.123 |
2.238 |
15 |
6 |
9.7 |
|
|
4.334 |
4.3 |
|
16 |
肉桂 |
4 |
0.303 |
2.033 |
10 |
1.5 |
6.042 |
|
|
2.972 |
3.0 |
|
17 |
熟地 |
3.857 |
1.107 |
2.268 |
50 |
9 |
19.278 |
|
|
8.5 |
8.5 |
|
18 |
附子 |
6.92 |
0.419 |
2.279 |
30 |
6 |
10.82 |
|
|
4.747 |
4.7 |
|
19 |
羚羊角 |
5.19 |
0.419 |
1.977 |
4.5 |
0.6 |
1.86 |
|
|
0.941 |
0.9 |
|
20 |
升麻 |
5.075 |
1.125 |
3.058 |
20 |
3 |
8.091 |
|
|
2.646 |
2.6 |
|
21 |
大黃 |
4.364 |
0.610 |
2.092 |
15 |
3 |
7.929 |
|
|
3.79 |
3.8 |
|
22 |
枳殼 |
7.714 |
0.811 |
2.908 |
15 |
6 |
9.882 |
|
|
3.398 |
3.4 |
|
23 |
柴胡 |
5.075 |
0.717 |
2.382 |
15 |
3 |
9.439 |
|
|
3.961 |
4.0 |
|
24 |
當(dāng)歸 |
3.75 |
0.610 |
2.103 |
30 |
6 |
12.529 |
|
|
5.958 |
6.0 |
|
25 |
黃岑 |
11.25 |
0.92 |
3.158 |
25 |
6 |
11.567 |
|
|
3.663 |
3.7 |
|
26 |
生地 |
9 |
0.6 |
3.502 |
60 |
6 |
20.775 |
|
|
5.932 |
6.0 |
|
27 |
白附子 |
2.368 |
0.19 |
0.955 |
15 |
5 |
9.143 |
|
|
9.574 |
9.6 |
|
28 |
白術(shù) |
6.207 |
0.19 |
2.246 |
21 |
6 |
11.9 |
|
|
5.298 |
5.3 |
|
29 |
全蝎 |
2 |
0.261 |
1.221 |
10 |
3 |
6.577 |
|
|
5.387 |
5.4 |
|
30 |
半夏 |
8.79 |
1.517 |
3.578 |
30 |
3 |
16.571 |
|
|
4.631 |
4.6 |
|
31 |
麥冬 |
3.86 |
1.091 |
2.031 |
40 |
9 |
15.381 |
|
|
7.573 |
7.6 |
|
32 |
獨(dú)活 |
3.375 |
0.419 |
2.022 |
15 |
10 |
1.111 |
|
|
5.495 |
5.5 |
|
33 |
麻黃 |
4.8 |
0.610 |
2.858 |
20 |
2 |
8.75 |
|
|
3.062 |
3.1 |
|
34 |
連翅 |
2.054 |
0.508 |
1.043 |
15 |
10 |
12.8 |
|
|
12.27 |
12.3 |
|
35 |
桅子 |
2.341 |
0.305 |
1.419 |
15 |
6 |
11.083 |
|
|
7.810 |
7.8 |
|
36 |
黃連 |
5.075 |
1.428 |
2.879 |
10 |
1.5 |
5.786 |
|
|
2.009 |
2.0 |
|
37 |
赤芍 |
2.250 |
1 |
1.710 |
18 |
5 |
10.759 |
|
|
6.292 |
6.3 |
|
38 |
茯苓 |
5.87 |
0.511 |
2.81 |
30 |
6 |
13.565 |
|
|
4.827 |
4.8 |
|
39 |
白芍 |
5.143 |
0.610 |
3.249 |
60 |
6 |
17.880 |
|
|
5.503 |
5.5 |
|
40 |
人參 |
8.108 |
0.529 |
2.529 |
20 |
6 |
10.25 |
|
|
4.053 |
4.1 |
|
41 |
陳皮 |
4.909 |
0.429 |
2.382 |
15 |
3 |
8.397 |
|
|
3.525 |
3.6 |
|
42 |
桔梗 |
3.33 |
0.508 |
1.411 |
15 |
3 |
8.15 |
|
|
5.776 |
5.8 |
|
均 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.99 |
附件2
內(nèi)服中藥綜合對(duì)照表
|
|
飲片湯劑 |
微粉湯劑 |
煮散劑 |
散劑 |
顆粒沖劑 |
顆粒飲片 |
丸 劑 |
|
原料 |
飲片 |
超細(xì)粉200目～300目 |
粗粉20目～40目 |
細(xì)粉80～120目 |
提取 |
精切片 |
細(xì)粉80～120目 |
|
基本 制法 |
切片 煎煮 過(guò)濾 |
超細(xì)粉碎煎或不煎煮，過(guò)濾或不過(guò)濾 |
粗粉碎 煎煮 過(guò)濾 |
細(xì)粉碎 |
原藥提取 |
精切 煎煮 過(guò)濾 |
細(xì)粉碎 制丸 |
|
服用前 準(zhǔn)備時(shí)間 |
1-2小時(shí) |
數(shù)分鐘，15-20分鐘 |
0.5-1小時(shí) |
數(shù)分鐘 |
數(shù)分鐘 |
0.5-1小時(shí) |
數(shù)分鐘 |
|
服法 |
飲液 |
飲液或全服 |
飲液 |
細(xì)粉沖服 |
飲液 |
飲液 |
咀嚼、沖服 |
|
口感 |
飲液感 |
飲液感或略有渣感，似細(xì)粥感 |
飲液感 |
有渣感糊嘴 |
飲液感 |
飲液感 |
咀嚼、沖服不易 |
|
原料藥 用量 |
幾十克～數(shù)百克（甚至500克） |
十幾克～二十幾克 |
十幾克～二十幾克 |
幾克～十幾克 |
幾十克～數(shù)百克 |
幾十克～數(shù)百克 |
4.5克左右～十幾克 |
|
起效快慢 |
快 |
快 |
快 |
較快 |
快 |
快 |
慢 |
|
調(diào)方適應(yīng)性 |
強(qiáng) |
強(qiáng) |
強(qiáng) |
強(qiáng) |
較強(qiáng) |
較強(qiáng) |
差 |
|
合煎作用 |
有 |
有 |
有 |
無(wú) |
無(wú) |
有 |
無(wú) |
|
入藥成分 |
能提取部分 |
全成分 |
能提取部分 |
全成分 |
能提取部分 |
能提取部分 |
全成分 |
|
攜帶及外埠服用 |
不便 |
方便 |
不便 |
方便 |
方便 |
方便 |
方便 |
|
成本 |
高 |
低 |
|
低 |
高 |
次高 |
|
|
原料利用率 |
低 |
（100%）高 |
低 |
（100%）高 |
低 |
低 |
高 |
附件3
中藥微粉技術(shù)的臨床應(yīng)用與療效觀察
北京軍區(qū)總醫(yī)院 宿明良
內(nèi)容提要
中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)加工的中藥微粉，經(jīng)對(duì)臨床傳統(tǒng)中藥煎煮法，中藥提取裝置提取法，與中藥微粉技術(shù)的加工中藥，三者通過(guò)臨床應(yīng)用對(duì)比，微粉中藥的療效、成本、方便病人諸多方面，均優(yōu)于傳統(tǒng)中藥煎煮法和中藥提取裝置提取法，為中藥臨床應(yīng)用的創(chuàng)新帶來(lái)了光明。
關(guān)鍵詞：中藥微粉 臨床應(yīng)用 療效觀察
中藥的劑型改革是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要組成部分，中醫(yī)藥是中國(guó)醫(yī)學(xué)的特色所在，經(jīng)傳統(tǒng)的“懸壺濟(jì)世”的行醫(yī)服藥方式已跟不上時(shí)代的要求。傳統(tǒng)的“一鍋鍋，一壺壺”的煎藥方式，“三天一就診、兩天一更方”的辯證診療，與現(xiàn)代科學(xué)的要求相距甚遠(yuǎn)，使中醫(yī)藥學(xué)始終在“前科學(xué)”的門(mén)前徘徊，難以登上科學(xué)的殿堂。
中醫(yī)藥要發(fā)展，應(yīng)和科技時(shí)代的發(fā)展同步，應(yīng)當(dāng)尊重客觀規(guī)律。本著“按部定證、據(jù)證定性、依性定方、以方定名”的原則，探索一條在治療上“定證、定方、定療程、定制劑”的道路，才能將中醫(yī)藥哲學(xué)理論落實(shí)到客觀科學(xué)的人體辯證中。按“四定”原則確定理法方藥體系，使其具有可重復(fù)性，真正使中醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)客觀、規(guī)范、量化。
中醫(yī)全自動(dòng)脈象診療儀的研制完成，其內(nèi)涵是選用中醫(yī)“三部六病學(xué)說(shuō)”的理法方藥體系為模本，具有“一證一方”、“一脈一方”、“一病一方”的診療特點(diǎn)，非此證不能用此方，非此方不能治此證，對(duì)脈、證、病、藥、方均有嚴(yán)格的規(guī)范量化要求，這對(duì)中醫(yī)藥的科學(xué)探索開(kāi)拓了一條有益的思路，伴隨著脈象診療儀的研制過(guò)程，對(duì)臨床中醫(yī)方藥的探索一直在繼續(xù)，先后經(jīng)歷了三個(gè)階段。
一、傳統(tǒng)中藥煎煮提取法：為適應(yīng)門(mén)診患者的需要，我們?cè)诮夥跑姷诙硕t(yī)院采用砂鍋煎煮法，一日一劑，頭煎30分、二煎60分，去渣，兩次藥汁相合，取500毫升，裝瓶、封蓋、消毒，以備臨床應(yīng)用，于1993年12月至1995年3月分別在解放軍總總醫(yī)院、廣安門(mén)中醫(yī)院等五家醫(yī)院在中醫(yī)脈象診療儀試運(yùn)行期間，共診治1009名患者，對(duì)其289名患者的療效進(jìn)行了跟蹤隨訪，其療效統(tǒng)計(jì)如下：
表1
|
單 位 |
總 數(shù) |
治 愈 |
顯 效 |
有 效 |
無(wú) 效 |
總有效率 |
|
北京軍區(qū)總醫(yī)院 |
58 |
11 |
35 |
10 |
2 |
97.6% |
|
空軍總醫(yī)院 |
86 |
19 |
58 |
7 |
2 |
98.1% |
|
海軍總醫(yī)院 |
39 |
14 |
20 |
3 |
2 |
95% |
|
解放軍總醫(yī)院 |
76 |
21 |
34 |
19 |
2 |
97% |
|
廣安門(mén)中醫(yī)院 |
30 |
1 |
17 |
10 |
2 |
93.3% |
|
總 計(jì) |
289 |
66 |
164 |
49 |
10 |
96.5% |
|
百 分 比 |
|
22.8% |
56.7% |
17% |
3.5% |
96.5% |
二、中藥煎藥裝置提取法：1998年10月至2000年12月中醫(yī)全自動(dòng)脈象診療儀在北京軍區(qū)總醫(yī)院門(mén)診部使用期間，開(kāi)始由北京可爾制藥廠供應(yīng)臨床中藥制劑，應(yīng)用中藥煎藥裝置提取中藥。按標(biāo)準(zhǔn)中藥付數(shù)，確定中藥重量與加水量，確定煎煮時(shí)間與提取量，提取藥液后，按要求濃縮，然后將一劑藥分裝三支120毫升的特制塑料瓶中，封蓋。鈷60照射消毒，檢測(cè)合格后用到臨床。煎藥裝置的提取中藥，使臨床中藥的應(yīng)用趨于標(biāo)準(zhǔn)量化，為科學(xué)觀察療效帶來(lái)肯定性，通過(guò)門(mén)診對(duì)254例的療效觀察，其療效如表所示：
表2
|
單位 |
總 數(shù) |
治 愈 |
顯 效 |
有 效 |
無(wú) 效 |
總有效率 |
|
北京軍區(qū)總醫(yī)院 |
254 |
71 |
133 |
42 |
8 |
97% |
|
百 分 比 |
97% |
28% |
52% |
17% |
3% |
|
三、中藥的微粉化一直是我們探求的一個(gè)目標(biāo)，根據(jù)振動(dòng)式超微粉碎設(shè)備及相關(guān)科技資料結(jié)合我們多年探索的基礎(chǔ)認(rèn)識(shí)，以中藥全自動(dòng)脈象診療儀的診療處方作為標(biāo)準(zhǔn)，選取北京同仁堂中藥材，使用振動(dòng)式超微粉碎設(shè)備將中藥全方微粉化，然后在門(mén)診選取服藥自愿者，進(jìn)行一期臨床治療觀察，將一劑微粉中藥平均分為10等份，每份作為一日的用量，分為3等份，放置杯中，溫開(kāi)水沖服，其余各種醫(yī)囑和傳統(tǒng)中藥服用要求相同，通過(guò)一年來(lái)的選擇應(yīng)用，到2002年5月為止，共選擇了39例病員，病性涉及4個(gè)科系，病種9種（高血壓、冠心病、肺炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、胃炎、胃潰瘍、膽石癥、慢性肝炎）其年齡在24—26歲之間，療程1—3個(gè)月不等。其療效觀察如下：
表3
|
單位 |
總 數(shù) |
治 愈 |
顯 效 |
有 效 |
無(wú) 效 |
總有效率 |
|
北京軍區(qū)總醫(yī)院 |
39 |
21 |
16 |
2 |
|
100% |
|
百 分 比 |
100% |
54% |
40% |
6% |
|
|
討論
一、中藥微粉技術(shù)對(duì)中醫(yī)臨床的應(yīng)用系中藥臨床應(yīng)用的一場(chǎng)革命，將發(fā)生質(zhì)的變化，它給中醫(yī)藥的科學(xué)推動(dòng)具有重要的價(jià)值，其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益是可觀的。
二、中藥微粉技術(shù)發(fā)展，對(duì)開(kāi)展“綠色中藥”開(kāi)發(fā)地道藥材，保持環(huán)境，節(jié)省藥材資源，減輕運(yùn)輸壓力，方便患者服用，降低成本，減輕病員的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，推動(dòng)健康保健事業(yè)的發(fā)展，具有重要意義。
三、中藥微粉技術(shù)是一個(gè)中藥科技發(fā)展的可喜苗頭，其微粉后的藥效釋出，藥性變化，其綜合化學(xué)反應(yīng)，中藥治療疾病譜的變化，都應(yīng)做出基本的直至精確的化驗(yàn)分析，對(duì)傳統(tǒng)中藥處方進(jìn)行劑量的調(diào)整具有可依性。
四、中藥微粉技術(shù)在北京軍區(qū)總醫(yī)院門(mén)診部的應(yīng)用，其展示的療效是可喜的，但其病例選擇較少，普遍性不強(qiáng)，應(yīng)對(duì)多科系、多病種進(jìn)行擴(kuò)展性試用研究，為今后該項(xiàng)中藥科研探索提供更廣泛的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
附件4
中藥微粉臨床試用報(bào)告
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 彭介壽 何國(guó)堅(jiān) 彭念國(guó)
我們從2000年8月2002年8月應(yīng)用振動(dòng)式超微粉碎混煉設(shè)備，對(duì)臨床中藥處方及部分單味中藥，經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)炮制和干燥滅菌后，加工成超微粉，不添任何賦型劑，不作任何提取，開(kāi)水沖調(diào)即可服用的新劑型中藥，經(jīng)400余例、百余種內(nèi)外婦兒科常見(jiàn)病的臨床試用，取得較為理想效果。能達(dá)到減少藥材用量30～80％，縮小用藥體積50～70%，節(jié)約藥材，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，提高療效，無(wú)新的不良副反應(yīng)，免去病人煎藥的麻煩，攜帶服用都方便的目的，有很好的社會(huì)效益，受到病員歡迎。
經(jīng)過(guò)對(duì)不同類型的中藥復(fù)方和部分單味中藥，按常規(guī)炮制，有的還需制成熟料后，再超微粉碎，經(jīng)用于臨床，其用量、療效、副反應(yīng)的情況如下表：
|
藥劑 功用類型 |
服用量（成人） |
減少 藥材用量% |
較傳統(tǒng) 湯劑療效 |
副反應(yīng) |
|
|
每次/克 |
日/次 |
||||
|
辛涼解表劑 |
8～10 |
3 |
60～70 |
提高 |
無(wú) |
|
清熱利濕劑 |
8～10 |
3 |
60～70 |
相當(dāng) |
無(wú) |
|
辛溫解表劑 |
6～8 |
3 |
70～80 |
提高 |
無(wú) |
|
溫經(jīng)散寒劑 |
6～8 |
3 |
70～80 |
提高 |
無(wú) |
|
溫中散寒劑 |
6～8 |
3 |
70～80 |
提高 |
無(wú) |
|
祛風(fēng)除濕劑 |
6～8 |
3 |
70～80 |
提高 |
無(wú) |
|
調(diào)和脾胃劑 |
6～8 |
3 |
70～80 |
提高 |
無(wú) |
|
補(bǔ)益肝腎劑 |
6～8 |
3 |
70～80 |
提高 |
無(wú) |
|
舒肝理氣劑 |
5～6 |
3 |
70～80 |
提高 |
無(wú) |
|
芳香開(kāi)竅劑 |
1～2 |
3 |
70～80 |
提高 |
無(wú) |
|
靈芝微粉劑 |
2～4 |
2 |
50～60 |
提高 |
無(wú) |
|
天麻微粉劑 |
2～4 |
3 |
40～50 |
提高 |
無(wú) |
|
人參微粉劑 |
2～4 |
2 |
40～50 |
提高 |
無(wú) |
|
鹿茸微粉劑 |
0.3～0.5 |
1～2 |
40～50 |
提高 |
無(wú) |
|
羚羊角微粉劑 |
0.3～0.5 |
2～3 |
30～40 |
提高 |
無(wú) |
從以上各類藥劑試用的情況表明：中藥超微粉劑，無(wú)論從藥材用量，服用劑量都可大大減少，而療效卻與湯劑相當(dāng)或有提高，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，深受病人歡迎，凡是服用過(guò)該劑型中藥的病員，都不愿意再服煎劑中藥，尤其適合需長(zhǎng)時(shí)期服藥的慢性病人。
將傳統(tǒng)外敷中藥改成超細(xì)微粉劑，用于臨床治療和美容，同樣能起到減少用藥量，增強(qiáng)療效外，還具有附著力強(qiáng)，無(wú)需其它賦型劑，能減小皮膚剌激，細(xì)膩舒適等優(yōu)點(diǎn)。
中藥劑型改革是發(fā)展中醫(yī)藥的關(guān)鍵問(wèn)題。劑改是否成功，應(yīng)以大限度地發(fā)揮其固有的藥效為基礎(chǔ)。中藥內(nèi)服湯劑是中醫(yī)臨床常用而有效的劑型，但它存在著煎藥麻煩，服用量多而難服，攜帶不方便，藥材資源利用率低等難以克服的缺陷。傳統(tǒng)中成藥制劑，雖免除了煎藥的麻煩，攜帶、服用也較方便，但它的適用性和療效等方面的局限性，難以完全代替中藥煎劑。現(xiàn)代研制的新型中成藥，雖能作到體積較小，服用量較少，攜帶方便。但由于迄今為止，醫(yī)藥科學(xué)對(duì)多數(shù)中藥復(fù)雜成份和有效成份，都還不甚清楚，要完整提取有效成份還有困難，因而要達(dá)到傳統(tǒng)中藥煎劑的療效，都還有一定的距離。這是當(dāng)前中藥制改所面臨的難題，目前有無(wú)過(guò)渡辦法，既能發(fā)揮中藥固有療效，又能縮小體積，減少服用量，攜帶方便的中藥劑型？答案應(yīng)該是有的從近些年來(lái)國(guó)內(nèi)外在運(yùn)用現(xiàn)代超細(xì)粉碎技術(shù)研究中藥劑改的一些資料來(lái)看，達(dá)到這樣的目標(biāo)已近現(xiàn)實(shí)。
超微粉化是醫(yī)用藥品提高藥效的基礎(chǔ)，西藥微粉化可提高藥效，降低用藥量，早已得到證明，并廣泛用于西藥制藥中，中藥也不例外，絕大多數(shù)中藥是天然的動(dòng)、植物，藥效成份通常分布于細(xì)胞內(nèi)與細(xì)胞間質(zhì)，且以細(xì)胞內(nèi)為主，超細(xì)粉碎后，細(xì)胞壁被破碎，細(xì)胞內(nèi)有效成分得以充分暴露出來(lái)，這樣的藥物進(jìn)入體內(nèi)后，有效成分的釋放速度及釋放量會(huì)大幅提高，用藥量隨之大幅度減少，而療效卻不但不會(huì)降低，反能提高。在傳統(tǒng)中藥炮制中，對(duì)一些珍貴藥材或不適宜用煎煮方法的藥材，采用研細(xì)磨粉沖服的方法，更能達(dá)到減少用量，提高療效的目的。
據(jù)有關(guān)研究報(bào)告顯示，采用常規(guī)方式粉碎的中藥末，其單個(gè)粒子常由數(shù)個(gè)或數(shù)十個(gè)細(xì)胞所組成，細(xì)胞的破壁率低。因藥物粒子較粗，位于粒子內(nèi)部的有效成分將穿過(guò)幾個(gè)或數(shù)十個(gè)細(xì)胞壁及細(xì)胞膜方可釋放出來(lái)，釋出速度很慢，又因藥物在體內(nèi)停留的時(shí)間有限，在低速釋放的情況下釋出率也不會(huì)高；藥物粒子粗，吸附在腸壁上的可能性也會(huì)減少，其中一部分藥物粒子的成分在未完全釋放出來(lái)之前就被排出體外，使藥物的利用度進(jìn)一步降低。
若將植物藥材經(jīng)過(guò)細(xì)胞級(jí)微粉碎后，其有效成分被人體吸收則較為簡(jiǎn)單。藥物進(jìn)入胃中，可溶性成分在胃液作用下即溶解，進(jìn)人小腸后溶解的成分開(kāi)始被吸收。由于藥物為超細(xì)粒子，其不溶性成分也易附著在腸壁上，藥物成分會(huì)快速通過(guò)腸壁吸收，進(jìn)人血液，而且這些超微粒子因附著力強(qiáng)，排出體外所需時(shí)間較長(zhǎng)，提高了藥物的吸收率。而且藥物成分從細(xì)胞內(nèi)向細(xì)胞外遷移的過(guò)程所需時(shí)間縮短，不但吸收速度會(huì)明顯加快，而且吸收量也會(huì)大大增加。
對(duì)于礦物類藥材，相當(dāng)一部分為水不溶性物質(zhì)，其細(xì)度越細(xì)利用度越高。這與對(duì)于一些難溶性化學(xué)藥物的處理思路相同。通過(guò)提高藥物細(xì)度增大其比率表面積，則可改善體內(nèi)吸收量及速度。
中藥的細(xì)胞級(jí)微粉碎后其混合均質(zhì)化也會(huì)提高。藥材粉碎混合均勻度（也稱為均質(zhì)化）應(yīng)以細(xì)度為基礎(chǔ)，粒度越細(xì)，其混合均勻度越高。但由于靜電及吸附作用，一般物料越細(xì)，其均質(zhì)化越為困難。這是由于中藥一般含水率均為６％以上，且有的又含有一定油性及揮發(fā)性成分，屬兩種性物質(zhì)的混合。在進(jìn)行細(xì)胞級(jí)微粉碎的過(guò)程中，通過(guò)高強(qiáng)度剪切力使其均勻混合，可達(dá)到液相混合及乳化的效果。實(shí)際上在混合粉碎過(guò)程中，由于細(xì)胞內(nèi)水分的影響，物料的表面會(huì)呈半濕潤(rùn)狀態(tài)，其粒子與粒子之間結(jié)合較為牢固，具有相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。其油性及揮發(fā)性成分在混合粉碎的同時(shí)吸附在一些固體及半液態(tài)成分的表面，通過(guò)藥材中某些具有表面活性的物質(zhì)使其易于同親水性成分相親和，達(dá)到均質(zhì)的目的。若將其放入水中攪拌，也不會(huì)產(chǎn)生油性與水性成分之間的偏析。由于細(xì)胞級(jí)微粉碎，會(huì)將藥材中的油細(xì)胞打破的同時(shí)進(jìn)行均質(zhì)，使得含有揮發(fā)性成分的復(fù)方中藥由于條件的不同而產(chǎn)生揮發(fā)性降低或提高的現(xiàn)象。經(jīng)過(guò)均質(zhì)的復(fù)方中藥，其油性及揮發(fā)性成分可以在進(jìn)入胃中很快即分散均勻，因藥物均質(zhì)的作用在小腸中會(huì)均勻的同其他水溶性成分同步吸收。這與常規(guī)粉碎方式進(jìn)行的未破壁藥材的吸收速度會(huì)大相徑庭。
鑒于中藥微粉劑所具有的優(yōu)點(diǎn)，以及加工設(shè)備的研制成功，是解決現(xiàn)階段中藥劑改難題的有效方法，可以產(chǎn)生很好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，建議盡快制定出技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以利于推廣應(yīng)用。
參考文獻(xiàn)
1 徐保東．超微粉體的性能及應(yīng)用 北京化工，1994，(4)：24
2 曹茂盛．超微顆粒制備科學(xué)與技術(shù)，哈爾濱：工業(yè)出版社，1999：87
3 郭辰生等．超微粉碎技術(shù)．食品工業(yè)，1998，(3)~44
4 范碧葶等.中藥藥劑學(xué)，上海：科學(xué)技術(shù)出版社，1996：60
5 單熙濱席. 制藥工程. 北京：北京醫(yī)科大學(xué)中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1990：404
6 盧壽慈.粉體加工技術(shù).北京：中國(guó)輕工業(yè)出版社，1999：169
7 卓震等.離心式超細(xì)空氣分級(jí)機(jī)研究．化學(xué)工程，1998，25(2)：24
8 李風(fēng)生．我國(guó)超細(xì)粉體技術(shù)研究中一些重要而急待解決的問(wèn)題．化工進(jìn)展，1994，(3)~48
9 平其能等．現(xiàn)代藥劑學(xué).北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1998：332
10 王建明.分散體系理論在制劑學(xué)中的應(yīng)用．北京：中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，1993：7～17
11 劉產(chǎn)明等．不同粉碎度三七體外溶出試驗(yàn)．中成藥，1998，20(2)：17
12駱蘇芳等．淺談超微細(xì)中藥粉體．中藥材，1999，22(4)：209
13彭念國(guó). 超細(xì)微粉碎技術(shù)用于中藥粉劑加工初探 河南:國(guó)醫(yī)論談 2001.第6
